עבור חולי סוכרת מסוג 2, איזון הסוכר הוא התמודדות יומיומית הכוללת תזונה מותאמת, פעילות גופנית וטיפול תרופתי. למרות מגוון הטיפולים הקיימים, מכדורים ועד זריקות, חלק מהמטופלים מתקשים להגיע לאיזון מספק. כעת, גלולה ניסיונית בשם ספיגליפרון (safiglipron), הניטלת פעם ביום ללא צורך בצום, מציגה תוצאות מעודדות בקרב מטופלים שהטיפול במטפורמין בלבד לא הספיק להם.
מה בדקו החוקרים?
המחקר, שפורסם בכתב העת Nature Medicine, נערך ב-98 מרכזים רפואיים בסין והשתתפו בו 810 מבוגרים עם סוכרת מסוג 2. זהו ניסוי שלב 3, שלב מתקדם בבדיקת יעילותה ובטיחותה של תרופה. המשתתפים חולקו באקראי לארבע קבוצות: שלוש קיבלו מינונים שונים של הגלולה הניסיונית ספיגליפרון, והרביעית קיבלה את התרופה הקיימת דפגליפלוזין. כולם המשיכו לקבל גם מטפורמין. לאחר 32 שבועות השוו החוקרים את השפעת הטיפולים על ההמוגלובין המסוכרר (HbA1c), בדיקת דם המשקפת את רמת הסוכר הממוצעת בחודשיים עד שלושה שקדמו לה.
גלולה יומית ללא צורך בצום
ספיגליפרון פועלת באמצעות הפעלת הקולטן להורמון המעורב בוויסות רמות הסוכר בגוף. הפעלתו מסייעת להגביר את הפרשת האינסולין כאשר רמת הסוכר גבוהה ולהפחית את הפרשת הגלוקגון, הורמון שמעודד את הכבד לשחרר סוכר לדם. התרופה ניטלת כגלולה פעם ביום. לפי המחקר, אין צורך בצום או בהגבלות תזונתיות סביב הנטילה, כך שאפשר לשלב אותה בשגרת היום בלי להתאים את זמני הארוחות למועד נטילתה. זהו יתרון אפשרי מבחינת נוחות הטיפול, אך הגלולה עדיין ניסיונית, וטרם ניתן להסיק שנוחות הנטילה תוביל להתמדה טובה יותר בטיפול.
במינון הגבוה נמצא יתרון
כל שלושת המינונים עמדו ביעד שנקבע מראש להוכחת אי-נחיתות מול דפגליפלוזין, כלומר, המחקר שלל נחיתות מעבר לפער שהוגדר מראש. במינון של 90 מיליגרם נמצאה גם עליונות בהפחתת ההמוגלובין המסוכרר. היתרון נוגע למדד שנבדק, הוא אינו מוכיח שהגלולה עדיפה בכל היבטי הטיפול בסוכרת.
ומה לגבי המשקל?
הירידה במשקל הייתה מתונה ודומה בין הטיפולים. לכן, הבשורה המרכזית היא אפשרות נוספת לאיזון הסוכר באמצעות גלולה יומית, ולא הישג חריג בתחום ההרזיה. התוצאות תומכות בהמשך פיתוח התרופה, אך הצלחה בניסוי אינה שקולה לאישור לשיווק. המחקר התמקד בעיקר באיזון הסוכר, ואין להסיק ממנו שהגלולה מונעת התקפי לב או סיבוכים ארוכי טווח של סוכרת.
