התרופה שמזוהה בשנים האחרונות בעיקר עם מהפכת הטיפול בהשמנה מקבלת תפקיד רפואי נוסף: סין אישרה את וויגובי (Wegovy), המבוססת על סמגלוטייד, לטיפול במחלת הכבד MASH – מחלה מטבולית שעלולה לגרום לדלקת ולהצטלקות של הכבד. לפי היצרנית נובו נורדיסק, מדובר באגוניסט GLP-1 הראשון שמקבל בסין התוויה לטיפול במחלה.
מהי מחלת MASH?
MASH, או Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis, היא הצורה הדלקתית והמתקדמת יותר של מחלת הכבד השומני המטבולית. במצב זה הצטברות השומן בכבד מלווה בדלקת ובפגיעה ברקמת הכבד, ובחלק מהמטופלים עלולה להתפתח גם הצטלקות – פיברוזיס. המחלה קשורה באופן הדוק למצבים מטבוליים כמו השמנה, סוכרת מסוג 2 והפרעות בשומני הדם, ועלולה עם הזמן להתקדם לשחמת, לפגיעה בתפקוד הכבד ואף לסרטן הכבד. לעיתים המחלה מתפתחת ללא תסמינים ברורים במשך שנים.
לא רק ירידה במשקל
וויגובי פועלת באמצעות חיקוי פעילותו של ההורמון GLP-1 ומשמשת בעיקר לטיפול בהשמנה. בשנים האחרונות הצטברו נתונים המצביעים על כך שההשפעה של סמגלוטייד אינה מסתכמת בירידה במשקל בלבד. נובו נורדיסק מסרה כי האישור הסיני מרחיב את הראיות הקיימות לגבי יתרונות התרופה מתחומי ניהול המשקל ובריאות הלב גם לבריאות הכבד. האישור בסין מגיע לאחר שבאוגוסט 2025 אישר גם מינהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, את וויגובי לטיפול במבוגרים עם MASH ופיברוזיס בינוני עד מתקדם. בנתוני המחקר שעליהם התבסס האישור האמריקני, לאחר 72 שבועות נרשמה היעלמות של MASH ללא החמרה בהצטלקות הכבד בקרב כ-63% מהמטופלים שקיבלו וויגובי, לעומת כ-34% בקבוצת הפלצבו. שיפור בפיברוזיס ללא החמרה במחלה נרשם בכ-37% לעומת כ-22%, בהתאמה.
ומה המשמעות עבור המטופלים בישראל?
האישור החדש ניתן על ידי הרגולטור בסין, ולכן כשלעצמו הוא אינו מהווה אישור להתוויה בישראל ואינו קובע זכאות למימון או הכללה בסל התרופות בישראל. עם זאת, הוא משקף מגמה רחבה יותר בעולם הרפואה: תרופות ממשפחת GLP-1 נבחנות ומשמשות יותר ויותר לא רק לצורך ירידה במשקל או איזון סוכרת, אלא כחלק מהטיפול בסיבוכים המטבוליים הנלווים להשמנה. עבור חולי MASH מדובר בהתפתחות משמעותית במיוחד, שכן המחלה עלולה להתקדם במשך שנים בשקט – ורק בשלבים מתקדמים לגרום לפגיעה משמעותית בכבד.
