בשורה מעולם המחקר הישראלי: המרכז הרפואי איכילוב וחברת הביוטכנולוגיה הישראלית סילקסיון יוצאים לדרך עם ניסוי קליני חדשני בחולי סרטן הלבלב – אחד מסוגי הסרטן הקטלניים ביותר. הטיפול הניסיוני, שפותח בישראל, מיועד להשתיק את אחת המוטציות השכיחות ביותר במחלה בניסיון לעכב את התפתחות הגידול והגרורות. אם יצליח, הוא עשוי לפתוח פתח לגישה טיפולית חדשה עבור חולים שאפשרויות הטיפול עבורם עדיין מוגבלות.
אחד מסוגי הסרטן הקטלניים ביותר
סרטן הלבלב נחשב לאחד מסוגי הסרטן הקשים ביותר לטיפול. במקרים רבים הוא מתגלה רק בשלב מתקדם של המחלה, כאשר אפשרויות הטיפול מצומצמות יותר. בכ-90% מהמקרים קיימת מוטציה בגן KRAS, הנחשבת לאחד המנועים המרכזיים לצמיחת הגידול ולהתפשטותו. למרות עשרות שנות מחקר ברחבי העולם, פיתוח טיפול ממוקד נגד KRAS נחשב במשך שנים לאחד האתגרים הגדולים בתחום האונקולוגיה.
כך פועל הטיפול החדשני
הטיפול הנבדק, SIL204, פותח על ידי חברת סילקסיון ומבוסס על טכנולוגיית siRNA (small interfering RNA) – מולקולות RNA קצרות שנועדו להשתיק באופן ממוקד את ביטויו של הגן KRAS המוטנטי בתוך תאי הגידול. במסגרת המחקר, הטיפול יוזרק ישירות אל הגידול, בשילוב עם הטיפול הסיסטמי המקובל כיום, במטרה לעכב את אחד המנגנונים המרכזיים שמניעים את התקדמות המחלה.
איכילוב יהיה הראשון בעולם לגייס מטופלים
המרכז הרפואי איכילוב נבחר להיות המרכז הראשון בעולם שיגייס מטופלים לניסוי. בשלב הראשון צפויים להשתתף כ-18 מטופלים לצורך בחינת בטיחות הטיפול, ובהמשך צפוי המחקר להתרחב למרכזים רפואיים נוספים בישראל, בגרמניה ובמדינות נוספות, ולהקיף כ-166 משתתפים.
"הטיפול בסרטן הלבלב נמצא בעיצומה של מהפכה"
לדברי פרופ' רוית גבע, מנהלת המכון האונקולוגי והמרכז לגידולי מערכת העיכול באיכילוב ומובילת המחקר: "הטיפול בסרטן הלבלב נמצא בעיצומה של מהפכה. אנו גאים להיות המרכז הראשון בעולם ולהוביל את הפיתוח הישראלי המשלב הזרקת הטיפול ישירות לגידול בנוסף לטיפול סיסטמי במטופלים שמחלתם מתקדמת מקומית ואינה נתיחה. המחקר מתאפשר הודות לשיתוף הפעולה בין החברה וצוות רחב באיכילוב הכולל את הגסטרו, האונקולוגיה, הכירורגיה, ההדמיה וצוותי המחקר".
"שלב מכריע בדרך לאפשרות טיפול חדשה"
אילן הדר, יו"ר ומנכ"ל חברת סילקסיון, הוסיף: "התחלת המחקר באיכילוב מבטאת את המעבר של SIL204 משנים של פיתוח והיערכות לתוכנית קלינית פעילה. עבור החברה זהו שלב מכריע בדרך לבחינת השאלה המרכזית: האם השתקה ממוקדת ורחבה של KRAS יכולה להפוך למענה טיפולי חדש עבור חולי סרטן הלבלב, שעדיין זקוקים בדחיפות לאפשרויות טיפול טובות יותר".
הדרך עוד ארוכה
למרות התקווה שמעורר המחקר, חשוב להדגיש כי מדובר בניסוי קליני בשלבים מוקדמים. מטרתו הראשונית היא לבחון את בטיחות הטיפול ובהמשך גם את יעילותו, ולכן עדיין מוקדם לדעת האם הוא אכן ישפר את סיכויי ההחלמה או יאריך את חיי המטופלים. עם זאת, עצם תחילת הניסוי והעובדה שישראל מובילה אותו לראשונה בעולם מסמנים צעד משמעותי נוסף במאמץ לפתח טיפולים חדשניים נגד אחד מסוגי הסרטן הקטלניים ביותר.
