מחקר בינלאומי פורץ דרך, שהוביל פרופ' בוריס צ'רטין, מנהל המחלקה האורולוגית במרכז הרפואי שערי צדק, עתיד לשנות את דרך הטיפול העולמית בסרטן שלפוחית השתן. המחקר, שנערך בשנה האחרונה במחלקה האורולוגית בשערי צדק, מציג פתרון טכנולוגי חדשני לטיפול בסרטן שלפוחית השתן בסיכון גבוה שאינו פולש לשריר, ומביא בשורה של ממש לחולים רבים.
2+תוצאות המחקר החדשני: כ-95% מהמטופלים השיגו תגובה מלאה והיעלמות של הגידול כבר לאחר שלושה חודשים. 76% מהמטופלים שמרו על שלפוחית נקייה מחולי גם בנקודת המעקב של שנה. בקרב החולים הקשים ביותר, שפיתחו עמידות לטיפול המקובל, נרשמו 80% הצלחה והיעלמות מלאה של המחלה לאחר שנה.
המחקר בחן את היעילות והבטיחות של NDV-01, פיתוח טכנולוגי מוגן פטנט המבוסס על ג'ל פולימרי מתכלה. הג'ל מוחדר לשלפוחית השתן ומשחרר באופן מבוקר ורציף שילוב של שתי תרופות כימותרפיות לאורך 14 ימים. טכנולוגיה זו ממקסמת את חשיפת הגידול לחומרים הפעילים ומחליפה שיטות טיפול מורכבות.
2+לצד האפקטיביות המרשימה במניעת המחלה, הטיפול הציג פרופיל בטיחות מעולה וסבילות גבוהה במיוחד. לא נרשמו כל תופעות לוואי חמורות, ותופעות הלוואי המקומיות היו קלות וחולפות. כלל החולים השלימו את הטיפול במלואו ללא מקרי פרישה מהמחקר, מה שמעיד על נוחות השימוש והבטיחות הגבוהה.
פרופ' בוריס צ'רטין, מוביל המחקר, ציין כי "מדובר בבשורה אמיתית ובשינוי כללי של הגישה הטיפולית עבור חולי סרטן שלפוחית השתן ברחבי העולם. הטכנולוגיה החדשה מאפשרת לנו להביא את הטיפול הכימותרפי ישירות לגידול בצורה ממושכת, בטוחה ויעילה להפליא, תוך שמירה על איכות חיי המטופל".
2+עוד הוסיף פרופ' צ'רטין כי "העובדה ש-100% מהמטופלים במחקר ניצלו מכריתת שלפוחית השתן והמחלה שלהם לא התקדמה היא הישג עצום, ואנו גאים להוביל את חזית המחקר הרפואי העולמי כאן בשערי צדק בירושלים". לאור ההצלחה, החברה המפתחת נערכת להשקה מהירה של מחקרי שלב 3 רחבי היקף ולהפוך את הטיפול לסטנדרט טיפולי עולמי חדש.
