תקווה חדשה לחולים המתמודדים עם מיאלומה נפוצה לאחר שמספר טיפולים כבר כשלו: חברת AbbVie פרסמה היום (חמישי) תוצאות ראשוניות מניסוי שלב 3, שלפיהן הטיפול הניסיוני etentamig הפחית ב-60% את הסיכון היחסי להתקדמות המחלה או למוות בהשוואה לטיפולים מקובלים שנבחרו על ידי החוקרים. המחקר, CERVINO, כלל 393 מטופלים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה, שכבר נחשפו לשלוש קבוצות מרכזיות של טיפולים במחלה וקיבלו בעבר חציון של שלושה קווי טיפול.
74% מהמטופלים הגיבו לטיפול
אחד הנתונים הבולטים היה שיעור התגובה האובייקטיבית , כלומר, שיעור החולים שאצלם נרשמה נסיגה או היעלמות של המחלה. בקבוצת etentamig שיעור התגובה עמד על 74%, לעומת 45.7% בקבוצת הטיפולים המקובלים. גם במדד המרכזי השני של המחקר נרשם יתרון: הסיכון להתקדמות המחלה או למוות היה נמוך ב-60% בקבוצת הטיפול החדש, לאחר תקופת מעקב חציונית של 11.4 חודשים. בתום שנה, 87.9% מהמטופלים שקיבלו etentamig היו בחיים, לעומת 72% בקבוצת הביקורת. עם זאת, בשלב הנוכחי ההבדל בהישרדות הכוללת עדיין לא חצה את הסף הסטטיסטי שנקבע מראש במחקר – ולכן מוקדם לקבוע שהטיפול מאריך חיים.
כיצד הטיפול עובד?
Etentamig הוא טיפול שנועד למעשה "לחבר" בין מערכת החיסון לבין תאי הסרטן. צד אחד של התרופה מזהה חלבון בשם BCMA שנמצא על תאי המיאלומה, והצד השני נקשר לתאי T של מערכת החיסון. החיבור ביניהם מסייע לתאי החיסון לזהות את תאי המיאלומה ולתקוף אותם.יתרון אפשרי נוסף הוא אופן המתן: לאחר שלב הסתגלות ראשוני, הטיפול עשוי להינתן אחת לחודש. אם יאושר, הדבר עשוי להקל על המטופלים לעומת חלק מהטיפולים התאיים המורכבים יותר הקיימים כיום.
לצד היעילות – גם תופעות לוואי
התוצאות כוללות גם נתוני בטיחות שחשוב להביא בחשבון. זיהומים בדרגה 3 או 4 נרשמו אצל 27.7% מהמטופלים שקיבלו etentamig לעומת 19.2% בקבוצת הביקורת. תסמונת שחרור ציטוקינים, תופעת לוואי מוכרת בטיפולים המפעילים את תאי מערכת החיסון, הופיעה אצל 28.3% מהמטופלים שקיבלו את משטר מנת ההסתגלות – ברוב המקרים בדרגה קלה. לא דווחו מקרים בדרגה 3 ומעלה בקבוצה זו.
עדיין לא טיפול מאושר
למרות הנתונים המעודדים, חשוב להדגיש כי מדובר בשלב זה בתוצאות ראשוניות שפורסמו על ידי החברה המפתחת. Etentamig עדיין תרופה ניסיונית ואינה טיפול מאושר למיאלומה. התוצאות המלאות של המחקר צפויות להיות מוצגות בכנס השנתי של International Myeloma Society. רק לאחר הצגת מלוא הנתונים ניתן יהיה להעריך בצורה מלאה יותר את היעילות, הבטיחות והמשמעות הקלינית של הטיפול.
