מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר ביום שישי לחברת טבע את Weltruza, תרופה לטיפול במבוגרים עם סכיזופרניה. מדובר בזריקה תת-עורית הניתנת אחת לחודש ומבוססת על אולנזפין, חומר פעיל מוכר המשמש לטיפול אנטי-פסיכוטי כבר עשרות שנים. בעקבות ההודעה עלתה מניית טבע בכ-4% בוול סטריט.
לפי טבע, Weltruza היא הזריקה החודשית התת-עורית הראשונה והיחידה המבוססת על אולנזפין בשחרור ממושך. החברה צפויה להשיק אותה בארה"ב בשבועות הקרובים, בשלושה מינונים: 318, 425 ו-531 מ"ג. באירופה הוגשה בקשה לאישור התרופה במאי 2026, והיא עדיין נמצאת בבחינה.
זריקה ללא צורך בהשגחה רפואית
החידוש ב-Weltruza אינו בחומר הפעיל, אלא באופן שבו הוא משתחרר בגוף. זריקת אולנזפין ותיקה של חברת אלי לילי מחייבת השגחה רפואית במשך שלוש שעות לאחר כל הזרקה, בשל סיכון נדיר לשחרור מהיר של התרופה לזרם הדם. לעומת זאת, Weltruza אינה מחייבת השגחה כזו, וגם אינה דורשת זריקות פתיחה או טיפול משלים בכדורים בתחילת הדרך.
ההבדל עשוי להקל על מטופלים ועל הצוותים הרפואיים, ולהפוך את הטיפול לנוח ונגיש יותר. עם זאת, החומר הפעיל עצמו נותר אולנזפין, ולכן התרופה אינה מבטלת את תופעות הלוואי המוכרות שלו.
טבע מודיעה על התקדמות משמעותית בדרך לתרופה לצליאק
שוק עם פוטנציאל צמיחה
בארה"ב חיים כ-2.2 מיליון אנשים עם סכיזופרניה, וכ-1.5 מיליון מהם מקבלים טיפול תרופתי. לפי הנתונים שפורסמו, כ-300 אלף מטופלים נוטלים אולנזפין בכדורים, והם מהווים קהל יעד פוטנציאלי מרכזי לזריקה החדשה.
במקביל, זריקות ארוכות טווח מהוות כ-13%-14% משוק הטיפול בסכיזופרניה בארה"ב. שיעור זה עשוי להצביע על פוטנציאל להרחבת השימוש בטיפולים מסוג זה, אם כי הצלחת Weltruza תהיה תלויה בין היתר במחיר, בכיסוי הביטוחי ובהעדפות המטופלים והרופאים.
100% בשנה
מניית טבע נמצאת במומנטום חיובי עם תשואה של יותר מ-100% בשנה האחרונה. לצד זאת, נתוני המכפילים מציגים תמונה מורכבת: מכפיל הרווח ההיסטורי עומד על כ-64, בעוד המכפיל העתידי, המבוסס על תחזיות הרווח, עומד על כ-12.
הפער בין המכפילים משקף את הציפייה לשיפור ברווחיות החברה בהמשך. המשקיעים מקווים כי תרופות המקור של טבע, ובהן Weltruza, ימשיכו לתרום לצמיחה ולחזק את פעילות החברה מעבר לעסקי התרופות הגנריות.
עם זאת, חשוב לציין כי האישור הרגולטורי הוא רק השלב הראשון. הצלחת התרופה תיבחן לפי קצב החדירה לשוק, היקף הכיסוי הביטוחי והיכולת של טבע להפוך את הפוטנציאל הרפואי להכנסות ולרווחים בפועל.
