ענקית התרופות הישראלית טבע הודיעה היום (רביעי) על תוצאות חיוביות בניסוי שלב 2a בתרופה הניסיונית TEV-408 לטיפול בצליאק. בעקבות ההודעה המניה קופצת עד 4% בבורסה בתל אביב ובמסחר המוקדם בניו יורק.
הניסוי כלל 50 מבוגרים עם צליאק. המשתתפים קיבלו זריקה אחת של TEV-408 ולאחר מכן עברו במשך שישה שבועות "אתגר גלוטן" – כלומר צרכו גלוטן מדי יום, כדי לבחון האם התרופה מגינה על המעי הדק מפני הנזק הנגרם כתוצאה מחשיפה לגלוטן.
התוצאות היו חיוביות: הניסוי עמד ביעד המרכזי שלו והראה כי התרופה מנעה באופן מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית את הנזק למעי הדק בהשוואה לפלצבו. בנוסף, נרשמה השפעה חיובית על מדדי הדלקת במעי ועל תסמיני מערכת העיכול. התרופה גם נסבלה היטב, ולפי טבע לא נצפו עד כה סימני בטיחות חדשים.
שוק חדש לחלוטין
אם התרופה תמשיך להציג תוצאות חיוביות בשלבי הפיתוח הבאים ותאושר לשיווק, זו עשויה להיות בשורה משמעותית לחולי צליאק. כיום אין טיפול תרופתי מאושר למחלה, והטיפול המקובל הוא הימנעות מוחלטת מגלוטן. לכן, ל-TEV-408 עשוי להיות טריגר לפתוח עבור טבע שוק תרופתי חדש.
מעבר לצליאק, בטבע מעריכים כי ל-TEV-408 יש פוטנציאל לטפל גם בוויטיליגו – מחלת עור אוטואימונית. התרופה כבר נבחנת בתחום זה, וטבע מתכננת להתקדם לניסוי שלב 2b. בכך עשויה TEV-408 להפוך לנכס בעל פוטנציאל לטיפול במספר מחלות.
מומנטום חזק אך רחוק מהשיא
מניית טבע נמצאת בשנים האחרונות במומנטום חזק ביותר. בשנה האחרונה עלתה המניה במעל 80%, ובחמש השנים האחרונות זינקה בכמעט 300%. עם זאת, היא עדיין רחוקה משמעותית משיאי 2015, אז שווי השוק של החברה היה מעל 70 מיליארד דולר.
