המרוץ לפיתוח תרופות ההרזיה עולה מדרגה: חברת התרופות הדנית נובו נורדיסק, יצרנית אוזמפיק וויגובי, הודיעה היום (שלישי) על הסכם עם חברת התרופות הסינית Hengrui לפיתוח גלולת הרזיה ניסיונית שעשויה להינתן פעם אחת בשבוע. העסקה, ששוויה עשוי להגיע ל-2.6 מיליארד דולר, מצטרפת לתחרות הגוברת בין ענקיות התרופות על פיתוח טיפולים חדשים להשמנה ולסוכרת. אלא שבניגוד לגלולות ההרזיה שכבר אושרו בארצות הברית ונלקחות מדי יום, הפיתוח החדש נועד לאפשר נטילה שבועית בלבד.
עסקת הענק: 300 מיליון דולר מראש
במסגרת ההסכם תקבל נובו נורדיסק זכויות בלעדיות לפיתוח, לייצור ולשיווק של התרופה הניסיונית HRS-1596 ברוב מדינות העולם, למעט סין היבשתית, הונג קונג, מקאו וטייוואן. החברה הדנית תשלם 300 מיליון דולר עם חתימת העסקה, וסכום נוסף של עד 2.3 מיליארד דולר בהתאם להתקדמות הפיתוח, לקבלת אישורים רגולטוריים ולעמידה ביעדים מסחריים.
החברה הסינית תהיה זכאית גם לתמלוגים ממכירות עתידיות. כלומר, הסכום המרבי של העסקה מותנה בהצלחת הפיתוח ובהשגת היעדים שנקבעו. התרופה פועלת על שני קולטנים הורמונליים, GLP-1 ו-GIP, המעורבים בוויסות התיאבון ורמות הסוכר בדם. מנגנון פעולה כפול זה מוכר כבר מהתרופה טירזפטייד, המשווקת בין היתר בשם מונג'רו, אך התרופה החדשה מפותחת כטיפול הניתן דרך הפה ולא בזריקה.בשלב זה HRS-1596 נמצאת לפני תחילת ניסויים קליניים מתקדמים. בסין כבר ניתן אישור לביצוע ניסויי שלב ראשון, שנועדו לבחון בין היתר את בטיחותה ואת מאפייניה הראשוניים של התרופה.
לא הגלולה הראשונה: שתי תרופות כבר אושרו בארה"ב
העסקה החדשה אינה מסמנת את כניסתן הראשונה של גלולות ההרזיה לשוק, אלא את השלב הבא בהתפתחות הטיפולים התרופתיים בהשמנה. בדצמבר 2025 אישר מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את גרסת הכדור של וויגובי, המבוססת על החומר הפעיל סמגלוטייד. זו הייתה תרופת ה-GLP-1 הראשונה שאושרה בארצות הברית בצורת גלולה לטיפול בהשמנה. התרופה נלקחת מדי יום, בבוקר, על קיבה ריקה, ויש להמתין לפחות חצי שעה לפני אכילה או שתייה.
באפריל 2026 הצטרפה אליה גלולה נוספת: Foundayo, שפיתחה המתחרה האמריקאית אלי לילי. התרופה מבוססת על החומר הפעיל אורפורגליפרון (orforglipron), וניתן ליטול אותה פעם ביום, ללא הגבלות הקשורות לאוכל או לשתייה. בניסוי קליני מתקדם שנמשך 72 שבועות, משתתפים שקיבלו את המינון הגבוה ביותר והשימו את הטיפול בהתאם לפרוטוקול ירדו בממוצע 12.4% ממשקל גופם, לעומת 0.9% בקבוצת הפלצבו.
האם כדור אחד בשבוע עשוי להחליף את הזריקות?
הייחוד המרכזי של הפיתוח החדש הוא האפשרות להעניק טיפול דרך הפה אחת לשבוע, במקום נטילת גלולה מדי יום או שימוש בזריקה. אם הניסויים הקליניים יוכיחו שהתרופה בטוחה ויעילה, היא עשויה להרחיב את אפשרויות הטיפול העומדות בפני אנשים עם השמנה וסוכרת מסוג 2.
עם זאת, הדרך לאישור עדיין ארוכה. טרם פורסמו תוצאות מניסויים קליניים מתקדמים שיוכיחו את מידת הירידה במשקל, את בטיחות השימוש לאורך זמן או את יעילות הטיפול השבועי בהשוואה לתרופות הקיימות.לכן, בשלב זה לא ניתן לקבוע אם הגלולה החדשה תהיה יעילה יותר מהזריקות או מהגלולות שכבר אושרו.
התחרות על שוק תרופות ההרזיה מתרחבת
ההסכם החדש מדגיש את התחרות בין חברות התרופות על הדור הבא של הטיפולים בהשמנה. נובו נורדיסק, שהייתה מהראשונות להביא לשוק את תרופות ה-GLP-1, מתמודדת כעת עם המתחרה אלי לילי, שכבר משווקת בארצות הברית גלולת הרזיה משלה. העסקה משקפת גם מגמה נוספת בתעשיית התרופות: חברות מערביות גדולות פונות לחברות ביוטכנולוגיה סיניות כדי לרכוש זכויות לפיתוחים חדשים. בין היתר, אסטרהזניקה, מרק ופייזר התקשרו בהסכמים לפיתוח תרופות המבוססות על מנגנוני GLP-1 שמקורן בחברות סיניות.
נובו נורדיסק מתכננת לקדם את HRS-1596 לניסויים קליניים ברחבי העולם. בשלב זה לא פורסם מועד צפוי להגשת בקשה לאישור התרופה בארצות הברית או באירופה, וגם אין מידע רשמי על מועד אפשרי להגעתה לישראל. העסקה החדשה ממחישה כיצד שוק תרופות ההרזיה ממשיך להתפתח: לאחר המעבר מזריקות לגלולות יומיות, חברות התרופות מנסות כעת לפתח גם כדור שניתן ליטול פעם אחת בשבוע. השאלה המרכזית שנותרה פתוחה היא האם הנוחות האפשרית תלווה גם ביעילות ובבטיחות שיוכחו במחקרים.
