פריצת דרך מדעית עשויה להביא מזור למיליוני אנשים ברחבי העולם המתמודדים עם התקרחות קשה ומצוקה נפשית נלווית: מחקר בינלאומי רחב היקף, שפורסם בכתב העת הרפואי "JAMA Dermatology", מצא כי תרופה אנטי-דלקתית מוכרת המשמשת לטיפול בדלקות מפרקים – אופדסיטיניב – מצליחה לבלום את מחלת ההתקרחות האוטואימונית "אלופציה אראטה" ולהביא לצמיחה מחדש ומרשימה של השיער בקרב מבוגרים ובני נוער.
אלופציה אראטה היא מצב רפואי שבו מערכת החיסון של הגוף מתבלבלת, מזהה בטעות את זקיקי השיער כאויב ותוקפת אותם, מה שמוביל לנשירה מסיבית ולאובדן שיער חמור. הבשורה החיובית במחלה זו היא שזקיקי השיער אינם נהרסים לצמיתות, וברגע שמצליחים לעצור את המתקפה החיסונית – השיער מסוגל לצמוח מחדש. עד כה אפשרויות הטיפול הקיימות היו מוגבלות מאוד, לא תמיד הועילו, וסבלו ממחסור בפתרונות מספקים במיוחד עבור בני נוער.
התרופה אופדסיטיניב שייכת לקבוצת תרופות הפועלות לחסימת אותות דלקתיים במערכת החיסון. בשל הדמיון שלה לתרופות אחרות שנבדקו בתחום האלופציה, החליטו החוקרים לבחון האם נטילה יומית של הכדור תצליח לנטרל את האותות השגויים שגורמים למערכת החיסון להכות בשורשי השיער.
המחקר התבסס על שני ניסויי שלב 3 מקבילים שנערכו במקביל, ובהם השתתפו בסך הכל 1,399 מתנדבים בגילאי 12 עד 64, מתוכם 118 בני נוער. כל המשתתפים שנבחרו סבלו מהתקרחות ברמה חמורה ואיבדו לפחות 50% משיער ראשם לפי מדד החומרה המקובל SALT. לאורך תקופת בדיקה של 24 שבועות, כחצי שנה, המשתתפים חולקו לקבוצות ונטלו מדי יום גלולה שהכילה מינון של 30 מ"ג מהתרופה, מינון של 15 מ"ג, או גלולת דמה ללא חומר פעיל (פלצבו).
היעד שהוגדר להצלחה היה הגעה למדד של 20 ומטה, שמשמעותו כיסוי שיער של לפחות 80% בקרקפת. הנתונים הראו יתרון דרמטי לתרופה: בקרב נוטלי מינון ה-30 מ"ג, בין 54.3% ל-55% מהמשתתפים בשני הניסויים הגיעו ליעד והצמיחו את רוב שיערם, ובקרב נוטלי ה-15 מ"ג עמד שיעור ההצלחה על 44.6% עד 45.2%. זאת לעומת קבוצת הפלצבו, שבה רק בין 1.5% ל-3.4% בלבד הגיעו לתוצאה דומה.
החוקרים ציינו כי ההשפעה החיובית ניכרה במהירות רבה, וההבדלים לעומת קבוצת הדמה נראו בבירור כבר מהשבוע השמיני לתחילת הטיפול. מעבר לכך, נרשם נתון מרשים שלפיו בין 13% ל-22.5% מהמטופלים בתרופה זכו להצמחה מחדש מלאה לחלוטין של 100% משיער ראשם.
לצד צמיחת השיער עצמה, המטופלים דיווחו על שיפור משמעותי במדדי איכות החיים ובתחושת הרווחה האישית – ממצא קריטי במחלה הגובה מחיר פסיכולוגי, נפשי וחברתי כבד במיוחד. ברמת הבטיחות לטווח הקצר, התרופה הציגה פרופיל חיובי, כאשר תופעות לוואי חמורות הופיעו אצל חלק קטן בלבד מהנבדקים.
למרות ההתלהבות, החוקרים מציגים מספר סייגים שחשוב לקחת בחשבון. הניסויים נמשכו 24 שבועות בלבד, ולכן ההשלכות הבריאותיות של נטילת התרופה לטווח ארוך טרם התבררו במלואן. בנוסף, המחקר מומן ותוכנן בשיתוף חברת AbbVie המייצרת את התרופה, וחלק מהחוקרים הם עובדי החברה. אף שמדובר בהליך מקובל במחקרים בסדר גודל כזה והמאמר עבר ביקורת עמיתים עצמאית, יידרשו מחקרי המשך שישוו את התרופה גם מול טיפולים קיימים אחרים כדי לבסס את מעמדה כפתרון קבוע ובטוח.
