תרופה ניסיונית חדשה לטיפול בסוג אגרסיבי של סרטן העצם הצליחה לעכב את התקדמות המחלה בניסוי קליני מתקדם (שלב 3) שנערך בסין. על פי תוצאות המחקר, מטופלים שקיבלו את התרופה חיו זמן ממושך יותר מבלי שמחלתם החמירה. התרופה עדיין אינה מאושרת לשימוש, אך החוקרים מעריכים כי הממצאים עשויים לסלול את הדרך להגשת בקשה לאישורה.
הטיפול החדש שנבחן
התרופה, HS-20093 (Risrezumab vedotin), נבדקה בקרב חולים עם אוסטאוסרקומה חוזרת , סוג נדיר ואגרסיבי של סרטן העצם, הפוגע בעיקר בילדים, בני נוער ומבוגרים צעירים. בניסוי השתתפו מטופלים שמחלתם חזרה או המשיכה להתקדם לאחר לפחות שני קווי טיפול קודמים – מצב שבו אפשרויות הטיפול הקיימות מוגבלות.
המחקר נערך על ידי חברת התרופות הסינית Hansoh Pharmaceutical, בשיתוף חברת GSK, המחזיקה בזכויות לפיתוח ולשיווק התרופה מחוץ לסין. על פי החברות, הניסוי השיג את יעדו המרכזי – הארכת פרק הזמן שבו המחלה לא התקדמה, אחד המדדים המרכזיים להערכת יעילותם של טיפולים חדשים בסרטן.
התרופה משתייכת לדור חדש של טיפולים ממוקדים מסוג ADC (Antibody-Drug Conjugate) טכנולוגיה המשלבת נוגדן שמזהה את תאי הגידול עם חומר אנטי סרטני. בדרך זו מועבר הטיפול באופן ממוקד אל תאי הסרטן, במטרה להגביר את יעילותו ולהפחית ככל האפשר את הפגיעה ברקמות בריאות.
מה המשמעות עבור החולים?
אוסטאוסרקומה היא אחד מסוגי סרטן העצם הנדירים והאגרסיביים ביותר. הטיפול המקובל כולל בדרך כלל ניתוח להסרת הגידול בשילוב כימותרפיה, אולם כאשר המחלה חוזרת או ממשיכה להתקדם לאחר הטיפול הראשוני, אפשרויות הטיפול מצטמצמות באופן משמעותי. בשל כך, כל טיפול חדש שמציג תוצאות חיוביות בניסוי קליני מתקדם מעורר עניין רב בקהילה הרפואית.
בשלב זה התרופה עדיין אינה מאושרת לשימוש. החברות הודיעו כי בכוונתן להגיש תחילה בקשה לאישור התרופה בסין, ובהמשך לבחון את המשך הליכי האישור במדינות נוספות. נכון לעכשיו לא פורסם כי מרכזים רפואיים בישראל השתתפו בניסוי, ולא ידוע מתי, אם בכלל, תהיה התרופה זמינה לחולים בישראל.
