accessibility-icon
share-icon
צילום: שאטרסטוק
צילום: שאטרסטוק

פייזר תבקש אישור חירום: חיסון לבני חצי שנה עד 5 שנים

תום קליינר

תום קליינר

ל שבט ה'תשפב (01.02.22)

0

like

0

dislike

וושינגטון פוסט: פייזר וביונטק יגישו היום (ג׳) ל-FDA בקשה לקבל אישור חירום עבור החיסון מקורונה הייעודי לילדים בגילאי חצי שנה עד חמש, זאת לאחר שינוי הניסוייים והחיסון להם


החברות פייזר וביונטק יגישו היום (ג׳) למינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) בקשה לקבל אישור חירום עבור החיסון מקורונה הייעודי לילדים בגילאי חצי שנה עד חמש, כך לפי דיווח ב'וושיגטון פוסט'. עד כה אושר החיסון של החברות לבני חמש ומעלה. לפי גורמים בכירים בחברה, כבר בסוף פברואר מבצע החיסונים לגילאים הללו יוכל להתחיל.

לפי הדיווח, ה-FDA דחק בחברות להגיש את הבקשה לאישור החיסון כדי שהרגולטורים יוכלו להתחיל לבחון את הנתונים המחקריים אודות החיסון. פייזר, וביונטק טרם הוציאו התייחסות רשמית לנושא.

פייזר הודיעה בחודש שעבר כי היא מצפה לקבל עד אפריל את התוצאות האחרונות מניסוי קליני שערכה בחיסון לילדים מתחת לגיל חמש, לאחר ששינתה את המחקר שביצעה והחלה לתת מנה שלישית לבני חמש ומטה, שמונה שבועות לאחר החיסון השני. החברה שינתה את המחקר מכיוון שילדים בני שנתיים עד ארבע שקיבלו שתי מנות הכוללות שלושה מק״ג של החיסון (עשירית מהמנה הניתנת למבוגרים) לא הצליחו לייצר מספיק נוגדנים נגד הנגיף.

עקבו אחרינו גם ב-Google News