חברת NLC Pharma קיבלה את אישור וועדת הלסינקי לניסויים רפואיים בבני אדם, ותחל השבוע את שיתוף הפעולה שלה עם מחלקת הקורונה בבית החולים שערי צדק בירושלים שיבחן את יעילות המוצר שפיתחה למניעת החמרת תסמיני קורונה, ועצירת שרשרת ההדבקה.
בניסוי תיבחן יעילות תוסף התזונה החדש שפיתחה החברה הנקרא NLC-V, בעיכוב ההתרבות של האנזים הווירלי 3C-l בגוף המטופלים. המוצר תוקף את האנזים, שהכרחי לתהליך ההתרבות של נגיף הקורונה בתאים.
לטענת החברה, התוסף יוכל לפעול באותה יעילות גם כנגד המוטציות השונות שהתגלו כבר ונוספות שעלולות להתגלות, שכן הוא מכוון למטרה הנשארת יציבה לאורך שורה ארוכה של וירוסים וזני וירוסים חדשים. למשל, המנגנון והמבנה המולקולרי של 3C-l לא השתנה כלל במוטציות הבריטיות, הדרום אפריקאית והברזילאית. מדובר בתוסף טבעי שנחקר כבר עשרות שנים ונמצא יעיל לקטיעת מערכות ההתרבות של הווירוסים ממשפחה זאת.
1+תהליך הניסוי
הניסוי יכלול 56 חולים מאושפזים עם מחלה בינונית עד קשה, אשר יקבלו את התוסף במשך 10 ימים, במהלכם יתבצע מעקב אחרי קצב החלמתם ושיפור מצבם הקליני. מוביל הניסוי והחוקר הראשי מטעם בית החולים הוא ד"ר אריאל רוקח, מומחה למחלות ריאה ומנהל היחידה לטיפול נשימתי.
ניסוי זה הוא המשך ישיר של הצלחת המחקר שהתבצע באוניברסיטת תל אביב, במעבדתו של פרופסור דן פאר, באמצעות רמות חברת המסחור של האוניברסיטה, על ידי החוקר ד"ר אסף עזרא. במחקר הוכח כי NLC-V אכן מעכב את האנזים הווירלי 3C-l אשר אחראי על תהליך ההתרבות של הנגיף בגוף, ובהמשך למחקר רב השנים של ד"ר דורית ארד המדענית הראשית של החברה העוסקת בתחום כבר מעל ל-25 שנים.
המוצר עצמו מיוצר בארה"ב וקיבל אישור ה FDA-לשיווק כתוסף מזון, בחודש אוגוסט 2020 אלפי אנשים השתמשו בו בהצלחה.
1+"הצלחת המחקר תעזור להרבה מאד אנשים שחלו במחלה להבריא ממנה עם מספר מועט יותר של תסמינים, ובהרבה אנשים למנוע מראש התדבקות והופעת תסמינים ע"י עצירת הווירוס בשלבים ראשוניים של התרבותו בגוף", כך לדברי ד"ר דורית ארד, המנהלת המדעית של NLC Pharma.
"תוסף תזונה זה, יחד עם שיטת הבדיקה המהירה שאנו מפתחים ונמצאת לקראת סיום ניסוי קליני, יכולים לתת מענה כולל ומהיר לחזרה מהירה לשגרת החיים. המוצר יוכל לתת מענה גם לאוכלוסיות שאינן יכולות או רוצות להתחסן. אנו רואים את שיטת הבדיקה שלנו מוצבת במקומות ציבוריים כעזר למתן green light של אנשים שלא קיבלו חיסון. בעת חשד של חשיפה להתדבקות, התוסף עשוי לתת תשובה למניעת התדבקות ולהתפשטות הנגיף, לצד החיסון" אמרה ד"ר ארד.
