מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הודיע אתמול (שני) על הוספת אזהרה לתרופות פופולריות לטיפול בסוכרת ובהשמנת יתר, ובהן אוזמפיק, וויגובי ומונג'רו, בעקבות חשש לפגיעה חמורה בעצב הראייה. מדובר בתופעה נדירה שעלולה לגרום לאובדן ראייה פתאומי, ובמקרים מסוימים אף לעיוורון בלתי הפיך.
האזהרה מתייחסת למצב רפואי המכונה NAION, הנגרם כתוצאה מפגיעה באספקת הדם לעצב הראייה. התופעה מתבטאת בדרך כלל בירידה פתאומית בראייה בעין אחת, לעיתים ללא כאבים או סימנים מקדימים. הנזק עלול להיות קבוע.
נוטלים אוזמפיק? הטעות שעלולה לגרום לכם לאבד מסת שריר
מחקרים שנערכו בשנים האחרונות מצאו קשר בין שימוש בחלק מהתרופות ממשפחת GLP-1 לבין סיכון מוגבר לפגיעה בעצב הראייה. עם זאת, עדיין לא הוכח באופן חד-משמעי כי התרופות עצמן גורמות לתופעה. כבר ביוני 2025 קבעה סוכנות התרופות האירופית כי NAION היא תופעת לוואי נדירה מאוד של סמגלוטייד, החומר הפעיל באוזמפיק ובוויגובי.
לפי הסוכנות, התופעה עלולה להופיע אצל עד אחד מכל 10,000 מטופלים. מחקרים הצביעו על סיכון גבוה בערך פי שניים בקרב חולי סוכרת מסוג 2 שטופלו בסמגלוטייד, בהשוואה למטופלים שלא השתמשו בתרופה.
משתמשים בזריקת הרזיה? הסכנה שכדאי לדעת בשילוב תרופות לצינון
הסימן המרכזי הוא ירידה פתאומית בראייה, בדרך כלל בעין אחת וללא כאבים. תסמינים נוספים עשויים לכלול טשטוש משמעותי, כתמים עיוורים או אזורים חסרים בשדה הראייה. הרשויות מדגישות כי במקרה של שינוי פתאומי בראייה יש לפנות בדחיפות לבדיקה רפואית, גם אם לא מופיעים כאבים.
האזהרה אינה מחייבת את כלל המטופלים להפסיק את הטיפול. מדובר בתופעה נדירה, והתרופות ממשיכות לספק יתרונות רפואיים משמעותיים לחולי סוכרת ולאנשים המתמודדים עם השמנת יתר. עם זאת, מטופלים שחווים שינוי בראייה נדרשים להיבדק בדחיפות. אם מאובחנת פגיעה בעצב הראייה, הרופא יבחן את המשך הטיפול.
הרופאים מזהירים: כך תרופות הרזיה משפיעות על בלוטת התריס
חברת נובו נורדיסק, יצרנית אוזמפיק וויגובי, טוענת כי הנתונים הקיימים אינם מוכיחים קשר סיבתי בין התרופות לבין הפגיעה. מנגד, רשויות הבריאות סבורות כי הממצאים מצדיקים אזהרה ברורה, כדי לאפשר למטופלים לזהות מוקדם סימנים שעלולים להעיד על נזק חמור.
