בשורה משמעותית לחולים באחד מסוגי הסרטן הקטלניים והקשים ביותר לטיפול: מינהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, אישר היום (רביעי) טיפול ממוקד ראשון מסוגו למבוגרים עם סרטן לבלב גרורתי, לאחר שהציג שיפור משמעותי בהישרדות בניסוי קליני.
טיפול ממוקד בחלבון שמניע את הגידול
התרופה החדשה, Rasonque, המכילה את החומר הפעיל דאראקסונרסיב (Daraxonrasib), מעכבת חלבונים ממשפחת RAS. חלבונים אלה ממלאים תפקיד מרכזי בגדילתם של גידולים רבים מסוג אדנוקרצינומה של הלבלב – הסוג הנפוץ ביותר של סרטן הלבלב. הטיפול ניתן כטבלייה פעם ביום ומיועד למבוגרים עם אדנוקרצינומה גרורתית של הלבלב, שקיבלו בעבר לפחות טיפול מערכתי אחד או שאינם מתאימים לטיפול משולב במספר תרופות.
חציון ההישרדות כמעט הוכפל
האישור התבסס על ניסוי אקראי ורב-מרכזי שבו השתתפו 500 מבוגרים עם סרטן לבלב גרורתי שכבר קיבלו טיפול קודם. לפי תוצאות הניסוי, חציון ההישרדות הכוללת בקרב המטופלים שקיבלו את התרופה עמד על 13.2 חודשים, לעומת 6.7 חודשים בקרב מי שקיבלו כימותרפיה מקובלת. עם זאת, אין פירוש הנתון שכל מטופל יחיה פרק זמן זהה, אלא שמחצית מהמשתתפים בכל קבוצה חיו מעבר לפרק הזמן שצוין.
אחד מסוגי הסרטן הקשים ביותר לטיפול
אדנוקרצינומה של הלבלב מתפתחת בתאים המצפים את צינורות הלבלב ומהווה כ-90% עד 95% ממקרי סרטן הלבלב בארצות הברית. המחלה נחשבת קטלנית במיוחד, בין היתר משום שבמקרים רבים היא מתגלה בשלב מתקדם ולאחר שכבר התפשטה לאיברים נוספים. התרופה קיבלה מה-FDA מעמד של "טיפול פורץ דרך", מעמד של תרופה למחלה נדירה ובדיקה מועדפת – מסלולים שנועדו להאיץ את בחינתם של טיפולים למחלות קשות.
תופעות הלוואי שדווחו
תופעות הלוואי השכיחות של הטיפול כללו פריחה, שלשולים, דלקת בריריות הפה, בחילות, עייפות, הקאות, כאבי בטן, בצקות, ירידה בתיאבון ודימומים. האישור ניתן לחברת Revolution Medicines והוא תקף בארצות הברית. אישור ה-FDA אינו מהווה אישור אוטומטי לשיווק התרופה בישראל.
