משרד הבריאות פרסם היום (ראשון) את עיקרי ממצאי ועדת הבדיקה שמונתה לבחון את נסיבות הטיפול שניתן במסגרת הליך שהוצג כ"טיפול חמלה" בבית החולים מעייני הישועה. הוועדה, שהוקמה על ידי נציבות קבילות הציבור למקצועות רפואיים, קבעה כי מדובר בכשלים שנעשו במודע על ידי המעורבים.
1+הוועדה מונתה בעקבות מקרה חמור בו ניתן למטופל טיפול בתכשיר ניסיוני בשם Gammora, במסגרת "טיפול חמלה", בניגוד להנחיות הרפואיות המקובלות וללא עמידה בדרישות הרגולטוריות. המטופל, כבן 84 שאובחן עם סרטן לבלב מתקדם, פיתח תסמינים נוירולוגיים פתאומיים במהלך הטיפול, שהופסק לבקשת משפחתו. הוא נפטר מספר שבועות לאחר מכן.
מסקנות הוועדה העלו כי הטיפול בוצע שלא כדין ותוך ליקויים משמעותיים. הטיפול לא עמד בתנאים של אף אחד מהמסלולים החוקיים הקיימים, לא אושר על ידי משרד הבריאות ובוצע תוך הפרת הוראות החוק ונהלי המשרד, כולל מסירת מידע מטעה לוועדה. עוד נמצא כי התכשיר לא אושר לשימוש בבני אדם, ואישור היבוא שלו ניתן בהתאם להצהרה שייעודו לשימוש מעבדתי בלבד. הסבתו לטיפול בבני אדם נעשתה שלא כדין, והכנתו בוצעה על ידי גורמים ללא הכשרה מתאימה, מה שמדגיש את חומרת ההפרות.
1+בנוסף, הוועדה מצאה ליקויים משמעותיים בתהליכי האישור, הבקרה והפיקוח שנדרשו על ידי בית החולים. האישור שניתן הסתמך באופן שגוי על אישור שניתן למטופל אחר בבית החולים איכילוב, מה שמעיד על כשלים פנימיים בבדיקת הנהלים.
הוועדה קבעה באופן נחרץ כי מדובר בכשלים שנעשו במודע ולא בליקוי מערכתי תמים. עם זאת, היא הדגישה כי אין אפשרות לשלול או לקבוע בוודאות גבוהה האם כשלים אלו גרמו להחמרה במצב המטופל, שכן קיימת סבירות שהמטופל נפטר בשל התקדמות מחלתו. בהמשך לדוח הוועדה, משרד הבריאות שוקל כעת את הצעדים שינקטו כנגד המעורבים. דוברת משרד הבריאות, שירה סולומון, מסרה כי המשרד ימשיך בבחינת התנהלות המוסדות והגורמים המעורבים, להפקת הלקחים הנדרשים ולשמירה על בטיחות המטופלים.
