זה נכון לגבי כל תחום שהוא, אחת כמה וכמה זה נכון כשמדובר על שירותי רוקחות לציבור הרחב ובפרט למרכזים רפואיים, רופאים וגורמים אחרים בעולם הרפואה.
הרעיון של הבטחת איכות QA או QP במקרה של שירותי רוקחות, הוא להבטיח שכל שלב בתהליך הייצור והלאה, יתבצע בצורה נכונה ומדויקת, בהתאם לתנאים, צרכים ודרישות המדינה בה מיוצר המוצר ולאחר מכן משווק.
למשל, כאשר חברות מבקשות לייצר מוצרים רפואיים בישראל, דוגמא תרופות ואביזרים, אזי שהן צריכות לבצע תהליך של הבטחת איכות QA, המותאם לשוק הישראלי ויתרה מזו, לצרכים ולדרישות של משרד הבריאות הישראלי. רק כך הם יוכלו להבטיח שהם אכן יוכלו למכור את המוצר בישראל בצורה חוקית, ולהבטיח ללקוחות שלהם, מרכזים רפואיים, בתי מרקחת או מטופלים, שייהנו ממוצר איכותי.
לפני שנסביר איך תהליך שירותי הבטחת איכות QA QP מתבצע ואיך הוא עוזר לנו, כמטופלים, חשוב לומר, שתהליך הזה גם משרת את החברות היצרניות. ברמה שהחברה פועלת על פי סטנדרט מסוים, גבוה, אז היא פועלת בצורה הרבה יותר טוב, יותר חסכוני, יעיל, צוות העובדים מתרגל לשיטות מתקדמות של עבודה, וכמובן החברה מצמצמת סיכונים ויכולות להכניס הרבה מאוד מוצרים ברמה גבוהה לשוק.
כך החברות גם יוצרות קהל לקוחות שבע רצון ושומרות עליו. עבור חברות ישראליות זה חשוב, מאחר והן יכולות להתחרות כך עם חברות בינלאומיות בישראל ובמקומות אחרים בעולם.
איך זה מתבצע בפועל?
הבטחת איכות QA וכן QP, מתבצע על ידי גורמים שמכירים היטב את התקנות והתקנים הרלוונטיים לייצור ושיווק, כפי שקבע משרד הבריאות הישראלי. בהתאם, אותם גורמים בונים קווים מנחים ונהלי ייצור אופטימאליים, המאפשרים לעמוד באותם תקנות ותקנים.
אותם נהלים נקבעים בהתאם לצרכים של הגורם המייצר ויש לעמוד בהם כמובן. הם נבחנים בכל שלב, והמוצר נבדק היטב בכל עת, על מנת לוודא שהוא אכן עומד בכל התנאים ואפשר להשתמש בו כפי שמעוניינים. חשוב לומר, שכל התהליך מלווה על ידי אנשי מקצוע מתאימים שמנהלים אותו, מפקחים עליו, ובעזרת צוות שעובד באופן צמוד עם הלקוח, קרי הגורם המייצר. הכל נעשה בהתאם לתקנים הרלוונטיים, תוך כדי הקמות מערכות איכות, ניהול ובקרה מתאימים.
איך זה משרת אותנו כמטופלים?
ברגע שאנחנו רוכשים תרופה מחברה שמפעילה שירות של הבטחת איכות ברמה גבוהה וברגע שהתהליך נעשה על פי תוכנית מסודרת כפי שנדרש, הרי שאנחנו יכולים להיות בטוחים ורגועים, המוצר אותו אנחנו קונים ובו אנחנו בוחרים להשתמש, הוא ברמה גבוהה. תהליך הייצור שלו נעשה בצורה נכונה ומעבר לכך, הוא נבחן ונבדק מספר פעמים עד שהושלם ויצא לשוק.
