דלג לתוכן הראשי
JHVEPhoto / Shutterstock
JHVEPhoto / Shutterstock

תחת שורת אזהרות: ב-FDA המליצו לאשר את התרופה לקורונה של "מרק"

דסק C14
דסק C14

מומחי ה-FDA המליצו לאשר את התרופה לקורונה של "מרק" תחת אזהרות כבדות', נמצא כי התרופה עלולה להיות מסוכנת לנשים בהיריון והשימוש בתרופה אושר לחולי קורונה בוגרים שנמצאים בקבוצת סיכון


פאנל המומחים המייעץ ל-FDA (מנהל התרופות והמזון האמריקני) המליץ הלילה (ד') על אישור התרופה לקורונה שפיתחה חברצ התרופות הגרמנית "מרק" תחת שורת אזהרות. כעת יצטרך ה-FDA לקבל את ההחלטה הסופית באשר לתרופה.

ההחלטה על האישור התקבלה ברוב דחוק של 13 תומכים לעומת עשרה מתנגדים והאישור הומלץ רק לחולים בוגרים עם תסמינים קלים עד בינוניים הנמצאים בקבוצות סיכון.

המומחים ציינו כי עדיין אין מספיק מידע ודאי על יעילות התרופה והעלו שורת בעיות קשות במחקר, לצד אי ודאות באשר לתופעות לוואי קשות ובהן סיכון פוטנציאלי לפגיעה בנשים בהיריון.

אכזבה: יעילות התרופה לקורונה של חברת 'מרק' 30% בלבד

27.11.21רועי שושה

כזכור, בחודש שעבר חברת התרופות פייזר הודיעה כי הגלולה שפיתחה נגד בקורונה נמצאה יעילה ב-89% במניעת הידרדרות המחלה בקרב קבוצות בסיכון גבוה. נמצא שהטיפול יכול להוריד את הסיכוי למחלה קשה או למוות.

הטיפול התרופתי עצמו נמשך כחמישה ימים, ובזמן הזה הגלולה מונעת מהנגיף לשכפל את עצמו. על פי הדיווחים הטיפול כה חזק, עד שהוועדה העצמאית שעוקבת אחר הניסויים המליצה על הפסקת הטיפול מוקדם יותר.

פייזר: התרופה שלנו לקורונה יעילה ב-89% למניעת מחלה קשה ומוות

05.11.21דסק C14