accessibility-icon
share-icon
חיסון מודרנהץ צילום: רויטרס
חיסון מודרנהץ צילום: רויטרס

הוועדה המייעצת ל-FDA המליצה לאשר את החיסון של מודרנה

מערכת C14

מערכת C14

ג טבת ה'תשפא (18.12.20)

0

like

0

dislike

אישור החירום יינתן במקביל להמשך המעקב אחר המתחסנים במסגרת "שלב 4" שיימשך כשנתיים. החברה התחייבה לעדכן באופן שוטף את רשויות התרופות בעולם על כל תופעת לוואי חמורה שתתגלה בקרב המחוסנים


המומחים של מנהל המזון והתרופות האמריקני המליצה הלילה (חמישי) להעניק אישור חירום לחיסון הקורונה של חברת מודרנה. "החיסון של מודרנה בטוח ויעיל, ממליצים לאשרו", נכתב בהודעה מטעם המומחים. אם לא יהיו הפתעות, האישור הסופי יתקבל עוד במהלך סוף השבוע.

יועצי ה-FDA הסכימו פה אחד כי היתרונות של החיסון עולים על הסיכונים לגילאי 18 ומעלה. לאחר שיאושר, החיסון יופץ במיליוני מנות, המיועדות לעובדי מערכת בריאות ולקשישים בית אבות, כחלק ממבצע החיסונים הגדול ביותר בתולדות ארה"ב.

maximize-image
images-count1+
צילום: אילוסטרציה

פאנל המומחים אישר עוד מהלך תקדימי שבו אלה שהשתתפו בניסוי של מודרנה וקיבלו חיסון פלצבו (ללא חומר פעיל), יקבלו על כך הודעה ויתאפשר להם לקבל את החיסון האמיתי. בנוסף, בשונה מהחיסון של חברת פייזר שניתן מגיל 16 ומעלה, את החיסון של חברת מודרנה יוכלו לקבל החל בגיל 18.

אישור החירום יינתן במקביל להמשך המעקב אחר המתחסנים במסגרת "שלב 4" שיימשך כשנתיים. החברה התחייבה לעדכן באופן שוטף את רשויות התרופות בעולם על כל תופעת לוואי חמורה שתתגלה בקרב המחוסנים, או באם יתגלו בעיות אחרות כמו ירידה ביעילות החיסון.

עקבו אחרינו גם ב-Google News