accessibility-icon
share-icon
חיסוני פייזר. צילום: רויטרס
חיסוני פייזר. צילום: רויטרס

ה-FDA אישר: החיסון של פייזר עומד בקריטריונים לאישור חירום

מערכת C14

מערכת C14

כב כסלו ה'תשפא (08.12.20)

0

like

0

dislike

לפי בכירים ב-FDA נתוני החיסון מעידים על יעילות גם לאחר קבלת המנה הראשונה וגם עבור מחלימים. לאחר אישור החיסון במתכונת חירום, יצטרכו בפייזר להמשיך ולדווח במשך שנתיים נוספות באופן שוטף על המתחסנים.


צוותי הבדיקה של ה-FDA מצאו כי החיסון של פייזר עומד בקריטריונים לאישור חירום של החיסון. כבר מחר צפויים המומחים לדון שוב בחומר ובמסקנות, ועל פי ההערכות החיסון יאושר כבר ביום חמישי. לפי בכירים ב-FDA (מנהל התרופות האמריקני), נתוני החיסון מעידים על יעילות גם לאחר קבלת המנה הראשונה וגם עבור מחלימים.

גם לאחר אישור החיסון במתכונת חירום יצטרכו בפייזר להמשיך ולדווח במשך שנתיים נוספות ל-FDA באופן שוטף על המתחסנים, ועל כל תופעת לוואי שהתגלתה.

על פי הפרסום השתתפו במחקר 43,448 אנשים, בגילאי 18-71 מחציתם קיבלו חיסון פלצבו (ללא חומר פעיל), והיתר קיבלו את החיסון האמיתי. מהנתונים עולה כי בתוך שבוע לאחר קבלת המנה הראשונה שיעור התחלואה אצל המתחסנים מתיישר, בעוד שיעור התחלואה בקרב מקבלי הפלצבו ממשיך לעלות. על פי רויטרס, החיסון יכול לעזור גם לאנשים שחלו כבר בקורונה, מכיוון שהם עדיין יכולים להידבק.

מתוך הנחקרים אירעו שישה מקרי תמותה, ארבעה בקרב מתחסני הפלצבו שלא קיבלו חיסון, ושניים שקיבלו חיסון, שניהם היו בגיל מעל 55 שנים וסבלו ככל הנראה ממחלות לב וכלי דם: אחד הנפטרים שחוסן לקה בהתקף לב 62 יום לאחר הזריקה השנייה ונפטר לאחר שלושה ימים, והאחר מת מתהליך טרשת העורקים שלושה ימים לאחר הזריקה הראשונה. על פי ההערכות, שני מקרי התמותה אינם קשורים לחיסון.

בחברת פייזר חישבו ומצאו כי שיעור התמותה בקרב הנחקרים עמד על 0.01%. בהשוואה, שיעור התמותה העולמי מקורונה עומד על 2.3 אחוזים ויותר.

עקבו אחרינו גם ב-Google News