אוזמפיק, וויגובי ומונג'רו הפכו בשנים האחרונות את זריקות ההרזיה לשמות שמוכרים כמעט בכל בית, והביאו לשינוי משמעותי בדרך שבה הרפואה מתמודדת עם השמנה. עכשיו תעשיית התרופות מסמנת את השלב הבא: טיפול שפועל על אותו עולם של מנגנוני GLP-1, אבל מגיע בצורת גלולה. בריטניה אישרה החודש את Foundayo, המבוססת על החומר הפעיל orforglipron, והיא הגלולה החדשה של אלי לילי לטיפול בהשמנה ובסוכרת מסוג 2.
רשות התרופות הבריטית, ה-MHRA, אישרה את התרופה, בכך הפכה בריטניה למדינה הראשונה באירופה שמאשרת את orforglipron לטיפול במשקל ולסוכרת מסוג 2. התרופה מיועדת למבוגרים עם BMI של 30 ומעלה, או למי שיש להם BMI של 27 עד 30 ולפחות בעיה רפואית אחת הקשורה לעודף משקל. היא אושרה גם לשיפור איזון רמות הסוכר בקרב מטופלים עם סוכרת מסוג 2 שאינה מאוזנת מספיק. הטיפול ניתן לצד תזונה מופחתת קלוריות ופעילות גופנית.
איך הגלולה עובדת?
Orforglipron פועלת על קולטן GLP-1 אותו קולטן שעליו פועלות כמה מתרופות ההרזיה המוכרות כיום. ההבדל המרכזי הוא בצורת הנטילה: במקום זריקה, מדובר בגלולה שנלקחת פעם ביום. בניגוד לחלק מהטיפולים הפומיים הקיימים, היא פותחה כמולקולה קטנה שאינה פפטידית, ולכן ניתן ליטול אותה דרך הפה. מבחינת המטופלים, המשמעות פשוטה: האפשרות לקבל טיפול ממשפחת GLP-1 בלי להזריק עשויה להפוך את הטיפול לנוח יותר עבור מי שנרתעים ממחטים או מתקשים להתמיד בטיפול בהזרקה.
כמה אפשר לרדת במשקל?
במחקר שלב 3 שפורסם ב-New England Journal of Medicine, נבדקה התרופה במשך 72 שבועות בקרב מבוגרים עם השמנה. המשתתפים קיבלו מינונים שונים של orforglipron או פלצבו, לצד תזונה בריאה ופעילות גופנית. המחקר מצא כי הטיפול הוביל לירידה משמעותית יותר במשקל בהשוואה לפלצבו. לצד הירידה במשקל נרשמו גם שיפורים במדדים נוספים הקשורים לבריאות המטבולית, בהם היקף המותניים, לחץ הדם, רמות הטריגליצרידים והכולסטרול שאינו HDL.
ומה לגבי תופעות הלוואי?
בדומה לתרופות אחרות ממשפחת GLP-1, תופעות הלוואי השכיחות ביותר במחקרים היו במערכת העיכול. בין היתר דווח על בחילות, שלשולים, עצירות והקאות. ברוב המקרים הן הוגדרו קלות עד בינוניות, אך חלק מהמטופלים הפסיקו את הטיפול בעקבות תופעות לוואי. רשות התרופות הבריטית הבהירה כי, כמו יתר התרופות ממשפחת GLP-1, גם הבטיחות והיעילות של התרופה החדשה ימשיכו להיות במעקב.
אז אפשר להיפרד מהזריקות?
לא כל כך מהר. האישור של Foundayo לא אומר שזריקות ההרזיה עומדות להיעלם, וגם לא ניתן לקבוע בשלב הזה שהגלולה עדיפה עליהן. תרופות מוזרקות כבר נמצאות בשימוש נרחב וצברו ניסיון קליני משמעותי. אבל כניסתה של גלולת GLP-1 חדשה לשוק בהחלט מסמנת שינוי: אחרי שנים שבהן מהפכת ההרזיה הייתה מזוהה בעיקר עם מזרקים ועטי הזרקה, המטופלים צפויים לקבל אפשרות נוספת, גלולה יומית. השאלה הגדולה כעת היא עד כמה היא תצליח להתחרות בזריקות שכבר כבשו את השוק.
