בדיקת דם היא אחת הפעולות הרפואיות השגרתיות והמוכרות ביותר, אבל בעתיד מי שיחזיק את המחט עשוי להיות דווקא רובוט. מינהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, העניק אישור שיווק ל-Aletta, המכשיר הרובוטי העצמאי הראשון מסוגו שמסוגל לקחת דם מזרועו של מטופל ללא צורך בביצוע ידני של הדקירה. האישור ניתן ב-19 באוגוסט במסלול De Novo, המיועד למכשירים רפואיים חדשים בסיכון נמוך עד בינוני שאין להם מוצר מקביל שכבר סווג בשוק. בשלב זה Aletta מאושר לשימוש במבוגרים במסגרות אמבולטוריות בלבד ותחת פיקוח של איש מקצוע שהוכשר בלקיחת דם.
מאיתור הווריד ועד הפלסטר – הרובוט מבצע את התהליך
לאחר שהמטופל מניח את זרועו במכשיר, Aletta משתמש באור תת-אדום קרוב ובאולטרסאונד דופלר כדי לאתר וריד מתאים ולהבדיל בינו לבין עורקים. אם המערכת אינה מזהה וריד שמתאים לדקירה, היא אינה ממשיכה בביצוע הפעולה. כאשר נמצא וריד מתאים, המכשיר מבצע באופן אוטונומי את שלבי לקיחת הדם: הוא מניח חוסם עורקים, מכין ומחטא את אזור הדקירה, מחדיר את המחט, מחליף את מבחנות האיסוף, משליך את המחט ולבסוף מניח חבישה על אזור הדקירה. למרות האוטומציה, הצוות הרפואי לא יוצא לחלוטין מהתמונה. איש מקצוע מיומן מתחיל את הפעולה ונשאר זמין במקרה של תקלה או צורך בהתערבות. לפי ה-FDA, איש צוות אחד יכול לפקח במקביל על עד שלושה מכשירי Aletta.
94.5% הצלחה בדקירה הראשונה
האישור התבסס בין היתר על נתונים קליניים שהראו כי כאשר המכשיר זיהה וריד מתאים והחליט לבצע דקירה, שיעורי ההצלחה שלו היו דומים או טובים מאלו של אנשי מקצוע מיומנים. במחקר רב-מרכזי שפורסם השנה בכתב העת Clinical Chemistry וכלל יותר מ-1,600 מטופלים בקבוצה המרכזית שנבדקה, נרשמה הצלחה של 94.5% בדקירה הראשונה בקרב מטופלים שבהם הרובוט הצליח לזהות וריד מתאים. גם בקרב מטופלים שנחשבים לעיתים מורכבים יותר ללקיחת דם נשמרו שיעורי הצלחה גבוהים: 92.7% בקרב מי שדיווחו על גישה ורידית קשה ו-93.4% בקרב בני 65 ומעלה. תופעות לוואי שנרשמו במחקר היו קלות והופיעו בשיעור של 0.6%.
ומה קורה אם המטופל מזיז את היד?
אחת השאלות המרכזיות בשימוש ברובוט שמחדיר מחט היא כמובן הבטיחות. לפי ה-FDA, המערכת כוללת כמה מנגנוני הגנה: במהלך סריקת האולטרסאונד היא ממשיכה לחטא את העור, וחיישנים מובנים יכולים לעצור את הפעולה ולהתריע לאיש הצוות אם מזוהה מצב שאינו בטוח. אם המטופל מזיז את זרועו בצורה משמעותית במהלך לקיחת הדם, המחט מתנתקת באופן אוטומטי וההליך נעצר. בנוסף, המכשיר עצמו מנוקה בידי איש מקצוע מיומן בין מטופל למטופל.
האם הרובוט יחליף את מי שלוקח לנו דם?
ב-FDA מצביעים על סיבה נוספת לקידום הטכנולוגיה: מחסור הולך וגדל באנשי מקצוע המיומנים בלקיחת דם בארצות הברית, שעלול לגרום לעיכובים בביצוע אחת הבדיקות הרפואיות הנפוצות ביותר. Aletta אינו מבטל בשלב זה את הצורך באיש מקצוע. להפך השימוש בו מחייב פיקוח, בדיקה שמבחנות הדם מולאו בסדר הנכון ווידוא שכמות הדם שנאספה מספקת. אלא שהיכולת של עובד אחד לפקח על שלושה מכשירים במקביל עשויה לאפשר לבצע מספר גדול יותר של בדיקות באותו פרק זמן. האישור האמריקני מסמן צעד נוסף בכניסת האוטומציה לפעולות רפואיות שבעבר היו תלויות לחלוטין ביד אנושית. כעת נותר לראות האם הרובוטים ללקיחת דם יישארו פתרון נקודתי למחסור בכוח אדם או יהפכו בשנים הקרובות לחלק מהמראה השגרתי של מרפאות ובתי חולים.
