בחיפה הושלם היום (רביעי) לראשונה בעולם ניתוח להשתלת קרנית ביולוגית מודפסת, פרי פיתוח ישראלי של חברת Precise Bio, באישה בת כ-70 שאיבדה את ראייתה בעקבות מחלת קרנית. הניתוח, שבוצע במרכז הרפואי רמב"ם, עבר בהצלחה ושיפר את ראייתה של המטופלת, בעוד הצוות הרפואי ממשיך במעקב צמוד אחר התאוששותה.
הקרנית המהפכנית הודפסה במדפסת תלת-ממד מתקדמת, המבוססת על שילוב תאים אנושיים חיים וחומרים ביולוגיים ליצירת רקמה המדמה את הקרנית הטבעית. לפי החברה, השיטה מאפשרת לייצר שתלים רבים מקרנית תורם אחת, מה שמהווה פוטנציאל לפתרון המחסור העולמי במסגרתו על כל 100 נזקקים להשתלה, קיימת כיום קרנית אחת בלבד.
4+לשתל הביולוגי יתרונות משמעותיים בהשוואה לשתלים טבעיים וסינתטיים: צפיפות תאים גבוהה יותר המשפרת את היכולות האופטיות, היעדר סיכון לזיהומים המועברים מתורמים, תהליך בקרת איכות מלא עוד לפני ההשתלה, ותכונות מכניות מדויקות המקילות על עבודת המנתחים. הפיתוח נתמך על ידי רשות החדשנות, ונעשה בתהליך רב-תחומי ישראלי-אמריקני משותף, שגובש במשך למעלה מעשור.
הניתוח בוצע על ידי פרופ' מייקל מימוני, מנהל יחידת הקרנית ברמב"ם ויו"ר חוג הקרנית בישראל. ההליך הוא חלק מניסוי קליני ראשוני (Phase I) שבמסגרתו יושתלו כ-10 קרניות מודפסות נוספות בחודשים הקרובים. הקרנית שהושתלה היא הרקמה הפונקציונלית הראשונה בעולם שיוצרה במלואה במעבדה והושתלה בבני אדם.
4+הפיתוח של Precise Bio נחשב לאחת מגולות הכותרת של תחום הרפואה הרגנרטיבית. החברה מפעילה קו ייצור מתקדם במתקן קליני בבית החולים שיבא, שעומד בדרישות GMP ומאפשר ייצור סדרתי של רקמות להשתלה. מומחי החברה מציינים כי הפלטפורמה תשמש בעתיד לייצור רקמות ואיברים נוספים.
4+מייסד ומנכ"ל Precise Bio, אריה באט, אמר כי "השתלה זו היא ציון דרך עולמי – הפעם הראשונה שבה שתל שנוצר במלואו מתאים חיים במעבדה מושתל בהצלחה בבני אדם". לדבריו, "זהו לא רק הישג מדעי אלא רגע אנושי היסטורי".
פרופ' דוד צדוק, מנהל מחלקת העיניים בשערי צדק ויועץ רפואי לפרסייס-ביו, הדגיש כי השתל המודפס מדמה בהצלחה תכונות ביומכניות ושקיפות של קרנית טבעית, תוך הפחתת סיכון לסיבוכים. פרופ' איתן לבני, מרכז רפואי רבין, ציין כי הפיתוח עשוי לפתור את משבר השתלות הקרנית במדינות עניות: "יום שבו מטופלים יוכלו לקבל קרנית מושתלת ישירות מהחברה – הוא מהפכה של ממש".
4+אורי הדומי, יו"ר הדירקטוריון של Precise Bio, הוסיף: "זהו רגע של גאווה לאומית – תחילתו של עולם שבו זמינות רקמות לא תגביל עוד את הגישה לטיפול ולחזון של חיים טובים יותר".
