בעקבות תקלה בערכת בדיקה של חברת ROCHE לזיהוי קולטנים הורמונליים בגידולים סרטניים, הנחה היום (ראשון) משרד הבריאות את בתי החולים וקופות החולים להפסיק את השימוש בערכות, להשמיד את המלאי ולבדוק מחדש מקרים שבהם נעשה בהן שימוש. במשרד הדגישו כי יש לעדכן את המטופלות ולשקול שינוי טיפולי בהתאם לתוצאות החדשות.
בעקבות תקלה בערכת בדיקה של חברת ROCHE לגידולי סרטן: משרד הבריאות העביר שורת הנחיות לבתי החולים ולקופות החולים.
בהודעה המלאה מטעם משרד הבריאות נכתב: "לאחר שחברת ROCHE פרסמה הודעה ללקוחותיה בנוגע לבעיה שהתגלתה בערכת בדיקה לזיהוי קולטנים הורמונליים בגידולים סרטניים, הנחה משרד הבריאות את כלל המעבדות הרפואיות לוודא כי ההנחיות בנושא יושמו. כמו כן, ניתנה הנחייה לבדוק מחדש את המקרים בהם השתמשו בערכות הבעייתיות
בעקבות תקלה שהתגלתה בערכת בדיקה של חברת ROCHE לגידולי סרטן עם רצפטורים לאסטרוגן ולפרוגרסטרון, העביר משרד הבריאות שורה ארוכה של הנחיות למוסדות הרפואיים כדי להתמודד עם השלכותיה האפשריות של תקלה זאת.
לפני כחודשיים פרסמה חברת ROCHE הודעה ללקוחותיה בנוגע לבעיה שהתגלתה בערכת בדיקה לזיהוי קולטנים הורמונליים בגידולים סרטניים. רצפטורים לאסטרוגן (ER) בסרטן השד, מערכת הרבייה בנשים ובגידולים נוספים, היא אחת הבדיקות לקביעת אופי הגידול ואסטרטגיית הטיפול המתאים. בדיקה זאת מתבצעת על דגימת רקמה מהגידול: ביופסיה או ניתוח.
כיוון שהבדיקה נתנה תוצאה חלשה מהרגיל, ניתנה הנחייה של החברה להפסקה מידית של השימוש בערכות אלה ולהשמדת המלאי. תוצאה חלשה מדי עלולה להשפיע על ההחלטות לגבי סוגי הטיפול שניתנים לחולים, בדגש על חולות בסרטן השד, בדגש על הימנעות מטיפול הורמונלי שהיה עשוי להועיל.
משרד הבריאות הנחה את כלל המעבדות הרפואיות לוודא כי ההנחיות בנושא יושמו, וכן הונחו המעבדות והרופאים לבדוק מחדש את המקרים שבהם נעשה שימוש בערכות הבעייתיות, ולבצע בדיקה חוזרת במידת הצורך. בנוסף, המשרד מבקש מהמעבדה להעביר הודעה באופן שיאפשר לרופא המטפל לעדכון את המטופלת, ואף יבצע שינוי במתווה הטיפול ככל שהדבר נדרש לאחר קבלת תוצאה חדשה.
משרד הבריאות ימשיך לוודא את יישום ההנחיות במעבדות, מתוך מחויבות לפיקוח, לשקיפות ולעדכון המטופלות והרופאים בכל מקרה שבו ייתכן שינוי בתוצאות או בהחלטות טיפוליות. המשרד אף הנחה את הרופאים המטפלים ליצור קשר עם המטופלות הרלוונטיות".
