מנהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) אישר היום (שני) את השיווק של תרופה חדשה בשם SELARSDI, שפותחה על ידי טבע הישראלית וחברת אלבוטק, כתחליף מלא לתרופה הפופולרית Stelara, כך לפי דיווח שמתפרסם הערב באתר yahoo. בעקבות ההודעה, מניית טבע מזנקת במסחר המוקדם בוול סטריט. מדובר באישור חשוב שמחזק את מעמדה של טבע בשוק התרופות הגנריות המתקדמות, ומרחיב את נוכחותה בתחום התרופות הביולוגיות.
התרופה SELARSDI מיועדת לטיפול בשורה של מחלות כרוניות – כולל פסוריאזיס, דלקת מפרקים, קרוהן וקוליטיס – ומעכשיו ניתן יהיה להחליף איתה את התרופה המקורית במרשם, ללא צורך באישור נוסף מהרופא או המטופל. התרופה תאושר בארה"ב בכל הצורות בהן נמכרת התרופה המקורית, ומיועדת גם למבוגרים וגם לילדים מגיל 6 ומעלה.
1+בטבע ציינו כי האישור מהווה צעד חשוב עבור מטופלים המעוניינים בגישה לתרופות מתקדמות במחירים נמוכים יותר. אלבוטק, שותפתה של טבע לפיתוח התרופה, הוסיפה כי מדובר גם בהישג עבור מערכת הבריאות כולה, בזכות הפחתת העלויות.
SELARSDI פותחה במטרה להיות דומה ככל האפשר לתרופה המקורית – באיכות, ביעילות ובבטיחות – והיא מיוצרת באותה שיטה שבה מיוצרת Stelara. החברות מציינות כי התרופה צפויה לתפוס נתח משמעותי בשוק של מיליארדי דולרים, מה שמחזק את מעמדה של טבע בשוק האמריקאי.
1+זוהי התרופה השנייה שמושקת על ידי טבע בשותפות עם אלבוטק, לאחר אישור קודם לתרופה חלופית להומירה (Humira) – אחת התרופות הנמכרות ביותר בעולם. שלוש תרופות נוספות שפותחו על ידי החברות נמצאות כעת בבדיקת ה-FDA, וההחלטה לגביהן צפויה בסוף 2025.
